超声手术治子宫肌瘤优势获证实
重庆医科大学超声医疗国家工程研究中心牵头开展的“十二五”国家支撑计划课题研究——“超声消融子宫肌瘤的前瞻性、多中心、同期非随机平行对照研究”结果证明,聚焦超声手术(HIFU)治疗子宫肌瘤的有效性不低于传统手术,而安全性显著优于传统手术,且能提高患者生活质量,缩短住院时间,节省医疗成本。该课题研究论文日前发表在《英国妇产科杂志》上。 该课题负责人、重庆医科大学陈文直教授介绍,这是迄今全球最 大的、通过世界卫生组织注册平台注册完成的HIFU治疗子宫肌瘤多中心临床研究。该研究在四川大学华西临床医学院中国循证医学中心的指导及监督下,按照英国牛津大学IDEAL复杂手术临床试验方法进行,共覆盖20家医院。在纳入研究的2411例患者中,1353例接受HIFU治疗,472例接受子宫全切术,586例接受子宫肌瘤剔除术。
美伦据介绍,与手术治疗相比,HIFU治疗后6个月,子宫肌瘤症状和生活质量均改善更快。HIFU组严重不良事件发生率为0.2%,手术组为12.6%,HIFU组显著低于手术组。HIFU治疗后的住院时间为4天,子宫全切术的住院时间为10天,子宫肌瘤剔除术的住院时间为8天,在缩短住院时间上也有明显优势。
中国科学院院士韩启德在该论文述评中指出,在过去20多年,中国一直领跑HIFU技术的研发及临床应用,但由于缺乏系统的、高质量的临床评价证据,严重阻碍了这项外科新技术的全球推广,而这项研究标志着HIFU中国临床研究的一次飞跃——提供了高质量循证医学证据。
中国医师协会、重庆医科大学及中国医师协会妇产科医师分会日前联合举办发布会介绍了这一成果。据介绍,子宫肌瘤是女性常见的妇科肿瘤疾病,全世界有3.3亿名的子宫肌瘤患者,在中国每年有150万例子宫肌瘤患者的子宫因此被切除,其对女性身心健康的危害不言而喻。HIFU治疗技术是中国原创、世界 领 先的技术。