随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不 断增强，全球医疗器械市场持续快速扩大。据欧盟医疗器械委员会的统计数字，2008年全球医疗器械市场总销售额大约有3360亿美元，比2007年增长11%，而2007年这一数字为3000亿美元。整体来看，全球医疗器械市场需求增长率远远高于GDP增长水平。
全球的医疗器材市场总值已达数千亿美元，美国仍然是最 大市场，占有全球约40%的市场规模。由于经济发达，社会医疗保障体系健全，欧盟成为全球第二大医疗器械市场。在亚洲，日本是医疗技术最 先进且经济发展最 快速的国家；中国大陆和印度则最 具备成长潜力与空间，原因在于这两个国家拥有最 多 的人口，而且其医疗保健系统还在发展当中，尚未成熟；东南亚国家的医疗保健系统也还有很大的改善空间，因此市场也将持续成长。拉丁美洲是另一个成长最 迅速的区域，墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国家都逐步朝向工业化国家发展，预估未来对医疗器械的需求也将会保持一定速度的增长。
全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额
